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亿帆医药乳果糖口服溶液获批

时间:2022-08-18 19:09:09 来源:热门榜 作者:热榜君 标签:果糖 溶液 获批

  讯8月18日,亿帆医药(002019)公布通知布告,全资子公司四川德峰药业收到国度药监局批准签发的乳果糖口服溶液《药品注册证书》,顺应症为慢性或者习气性便秘,调理结肠的心理节律;肝性脑病:用于医治以及预防肝昏倒或者昏倒前状况。截至今朝,亿帆医药对于该产物已经投进研发用度约587.49万元。

  乳果糖是由美国Solvay公司开发的由半乳糖与果糖构成的二糖,Solvay公司后被美国Abbott(雅培)公司收购,乳果糖口服溶液1964年起首在荷兰上市,1996年入进中国市场。亿帆医药于2020年11月向国度药监局药品审评中间递交药品上市许可申请,2020年12月得到受理。本次乳果糖口服溶液以化学药品新注册分类4类获批上市,标志着此产物视同经由过程仿造药一致性评价。

  截至今朝,乳果糖口服溶液海内主要厂家有Abbott(雅培)公司(中国发布的参比制剂)、韩美公司、费森尤斯卡比公司(具备美国参比制剂职位地方)等多家公司。2家企业在以化学药品新注册分类4类申报上市。

  凭据米内网数据显示,2021年乳果糖口服溶液海内市场贩卖额为16.81亿元。

  亿帆医药暗示,这次取患上《药品注册证书》,标志着乳果糖口服溶液在Abbott(雅培)公司入口规格根本上增长了瓶装100ml:66.7g及条形袋装5ml:3.3g包装规格,将加倍利便婴儿以及1-14岁儿童的使用。

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